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Yaohai Bio-Service | 重组质粒发酵工艺中试放大服务概览
2024-08-27
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在进行小试发酵工艺放大至生产规模时,耀海团队会判断以下关键因素对工艺过程及产物的影响:①培养基灭菌方式的改变;②增加一级或多级种子罐,传代次数改变;③培养过程中传质、剪切作用不同;④补料方式存在差异(如泵的准确性)等。


巴黎人贵宾会建议在小试与GMP生产的转移过程中,增加中试放大的环节,以调整工艺参数使其高度契合生产规模。



巴黎人贵宾会具有超十年微生物体系质粒DNA和重组蛋白生产及服务经验,针对不同规模/品牌的发酵罐积累了丰富的工艺放大经验。我们可识别并控制关键参数,以期在中试及生产规模上得到与小试相当甚至更好的发酵结果。



服务详情



发酵工艺放大前后的差异



发酵工艺放大经验分享


发酵过程的关键参数包括溶氧量(DO)、温度和pH,溶氧量是菌种生长状态的有效反馈参数,温度和pH直接影响菌种的生长、增殖和产物表达。


巴黎人贵宾会基于丰富的发酵生产经验,总结了发酵工艺转移或放大过程中的常见问题和解决方法:



星耀小Tip:


运行批次较少时,不建议制定中间品的质量标准。可以收集相关数据,待数据足够多时,利用统计学设定质量标准和误差范围。

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一般媒体问询请发送邮件至media@yaohaibio.cn。其他问题咨询请访问巴黎人贵宾会。

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