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研发质量管理体系搭建及维护，并持续改进和优化
指导、协调、监督研发相关部门严格执行规定职责及程序，保障研发过程稳定、合规
组织开展合规性检查，对研发相关资料（记录、报告等）进行审核，保证研发原始记录的合规性和数据可靠性
在项目开展过程中提供质量及合规培训及指导，确保研发工作符合相关法规要求
指导研发项目相关研究资料档案管理
指导研发现场规范管理
仪器设备验证、校验及计量等合规性指导
计算机化系统合规性指导
药品研制现场核查支持及指导
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