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服务概览

巴黎人贵宾会,专注微生物表达体系CRDMO服务商,可提供一站式的生物药端到端服务,聚焦重组蛋白、核酸药物、纳米抗体三大技术领域,优质灵活,为全球生物技术公司提供工艺开发、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产、NDA申报和MAH商业化生产的CRDMO服务,帮助客户实现从DNA至商业化生产的全过程。

一站式CRDMO服务平台
  • 药物发现
  • 临床前研究阶段
  • 临床研究阶段
  • 商业化阶段
科研样品制备服务

(mRNA、CircRNA、纳米抗体)

菌种构建/菌种库建库 工艺转移 工艺表征
工艺开发 工艺放大 工艺验证
工艺转移 临床样品生产 产品生产
制剂工艺开发 稳定性研究 稳定性研究
分析方法开发、验证 放行检测 放行检测
临床前样品研制 法规支持 法规支持
注册申报与咨询
稳定性研究
法规支持
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  • 药物发现
    样品小样制备服务
  • 临床前研究阶段
    菌株构建
    工艺开发
    工艺转移
    制剂工艺开发
    分析方法开发
    临床前样品研究制备
    注册申报与咨询服务
    稳定性研究
    法规支持
    2L
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  • 临床研究阶段
    工艺放大
    临床样品生产
    稳定性研究
    放行检测
    法规支持
    50L  GMP
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    500L  GMP
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    2000L  GMP
  • 商业化阶段
    工艺验证
    产品生产
    稳定性研究
    放行检测
    法规支持
    50L  GMP
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